BEZPEČNOST ROSTLINNÝCH STEROLŮ
Rostlinné steroly jsou přirozenou součástí běžné stravy. Přestože v žádné klinické studii prováděné v minulosti nebyly prokázány nežádoucí účinky, rozhodla se společnost Unilever provést před uvedením rostlinného tuku Flora pro.activ na trh rozsáhlý výzkum bezpečnosti zaměřený na konzumaci zvýšeného množství rostlinných sterolů. Součástí tohoto výzkumu bylo i hodnocení nezávislými odborníky. Výsledky těchto studií byly důležitou součástí podkladů předložených při schvalování podle Směrnice EU o potravinách nového typu, aby společnost získala souhlas s uvedením těchto potravin na trh všech členských států EU.
Z údajů poskytnutých regulačnímu orgánu ke schválení vyplynulo následující.
- V žádné klinické studii nebyl u rostlinných tuků obohacených rostlinnými steroly prokázán žádný významnější nežádoucí účinek.
- Výsledky hodnocení bezpečnosti ukázaly, že rostlinné steroly nemají žádný výraznější účinek na střeva, žlučové kyseliny ani metabolizmus estrogenu. Žádné výraznější nežádoucí účinky nebyly prokázány ani při klinických chemických analýzách, hematologických analýzách a chemických rozborech moči.
- Byla provedena rozsáhlá řada testů toxikologické bezpečnosti až do stonásobku faktoru bezpečnosti. Tyto studie potvrdily, že rostlinné steroly nejsou toxické a že nemají žádný vliv na reprodukční soustavu.
Bylo zjištěno určité snížení hladiny karotenoidů v krvi, které souviselo s množstvím konzumovaných rostlinných sterolů. Nezávislí odborníci se však shodují, že toto snížení, které zdaleka nedosahuje běžných výkyvů daných ročním obdobím, není biologicky významné a v případě produktu, který výrazně snižuje hladinu cholesterolu v krvi, je přijatelné. Bylo prokázáno, že snižování hladiny karotenoidů zabraňuje dostatečná konzumace ovoce a zeleniny obsahující karotenoidy v běžné stravě (Noakes a kol., 2002).
Vstřebávání rostlinných sterolů stěnami tenkého střeva do krevního oběhu je pouze minimální (1 až 5 %). Odborníci se navíc domnívají, že míra vstřebávání v procentech se s rostoucím příjmem rostlinných sterolů snižuje. Dokonce i při zvýšeném příjmu rostlinných sterolů nepřekračuje koncentrace rostlinných sterolů v krvi 1 % celkové koncentrace sterolů v krvi (Weststrate a Meijer, 1998; Hendriks a kol., 2003; Jones a kol., 2000; Amundsen a kol., 2002).
Vědecký výbor EU pro potraviny dospěl k závěru, že rostlinný tuk Flora pro.activ je bezpečný a účinný a že může být prodáván na evropském trhu.
